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国家医药管理局


药品交易会管理办法
1997年7月31日经国家医药管理局局务会审议通过，并经国家经济贸易委员会同意，现予发布。自1998年1月1日起实施。

第一章 总则
第一条 为加强药品交易会的管理，规范交易行为，建立和维护正常的交易会秩序，促进药品流通健康有序地发展，根据国家有关法律、法规，制定本办法。
第二条 本办法所称药品交易会是指供方多方参加的，以药品为交易对象，以签订药品购销合同为主要内容的会议。
第三条 药品交易会交易活动必须严格遵守国家的有关法律、法规。
第四条 药品交易会举办者应以服务为宗旨。
第五条 国家医药管理局和省、自治区、直辖市人民政府医药行政主管部门为药品交易会监督管理部门。
第六条 本办法适用于全国性和地方性的药品交易会。

第二章 药品交易会监督管理部门、主办单位及承办单位
第七条 药品交易会监督管理部门（以下简称监督管理部门）履行下列职责：
（一）确定药品交易会主办单位（以下简称主办单位）；
（二）负责药品交易会的审批；
（三）负责药品交易会的收费标准、预算、决算的审查；
（四）监督检查主办单位和药品交易会承办单位（以下简称承办单位）的管理、服务工作和药品交易会的交易秩序，并受理药品交易会的投诉；
（五）负责本办法的执行。
第八条 监督管理部门按照主办单位的条件确定主办单位。主办单位对监督管理部门负责。
主办单位按照承办单位的条件确定承办单位并报监督管理部门审批。承办单位对主办单位负责。
第九条 主办单位是监督管理部门确定的负责组织、筹办药品交易会的单位，履行下列职责：
（一）提出举办药品交易会的申请，制定具体落实方案，报监督管理部门审批；
（二）督促承办单位提供良好的食宿、交通、通讯等必要的工作条件及制订合理的收费标准；
（三）负责维护药品交易会的秩序，负责有关信息的发布，提供信息服务；
（四）负责会议的交易、财务收支、预决算执行等情况的总结并报监督管理部门。
第十条 主办单位应当具备下列条件：
（一）在医药行业具有较高的知名度和良好信誉；
（二）具有相应的主办药品交易会的机构、人员以及规章制度；
（三）具有主办大型交易会的组织能力和经验。
第十一条 主办单位必须根据本办法制定具体的管理制度及药品交易会纪律，设立管理机构，加强对药品交易会的管理。
主办单位应当对参会企业一视同仁，不得干预企业的正当交易活动。
第十二条 主办单位不得将药品交易会再委托其他单位主办。
主办单位可以委托承办单位承办会务工作。
第十三条 承办单位是主办单位确定并经监督管理部门批准，承办药品交易会会务工作的单位。
承办单位应当具备下列条件：
（一）具有较强的会议组织能力；
（二）为国有大、中型医药企业；
（三）所在城市基础设施完备，能够提供会议必需的交通、通讯、食宿等条件；
（四）会议预算合理、可行，收费合理；

第三章 药品交易会审批
第十四条 全国性药品交易会由主办单位报国家医药管理局审批。
第十五条 跨省区域性药品交易会由主办单位报会议所在的省、自治区、直辖市人民政府医药行政主管部门审批，并报国家医药管理局备案。
主办单位邀请的参会企业所属地区超过全国50％的省、自治区、直辖市范围的，由主办单位报国家医药管理局审批。
第十六条 省、自治区、直辖市药品交易会由主办单位报所在省、自治区、直辖市人民政府医药行政主管部门审批，并报国家医药管理局备案。
第十七条 药品生产经营企业以宣传、推销本企业药品为目的的交易会可由企业自主决定举办，应接受医药行政主管部门的监督。
第十八条 药品交易会必须在批准的起止时间内举行，超出起止时间的无效。

第四章 药品交易会规则
第十九条 参加药品交易会的药品生产、经营企业必须具有依照法定程序取得的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》及《营业执照》或《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及《营业执照》。
第二十条 省、自治区、直辖市人民政府医药行政主管部门负责本辖区内参会企业资格的审查。
不符合条件的企业、组织不得进入药品交易会内进行交易。
任何单位不得以出售“代表证”或其他方式使不具备条件的企业和组织参加药品交易会。
第二十一条 药品交易会的主办单位和承办单位要采取有效措施，依靠当地人民政府取缔药品交易会场内及周围的各种违法交易活动，规范药品交易会秩序。

第五章 罚则
第二十二条 未经批准举办药品交易会的，由监督管理部门责令停办，并可处以三万元以下罚款。
第二十三条 不具备本办法规定的条件进入药品交易会进行药品交易的，由监督管理部门责令其退出交易会，并根据情节轻重处以二万元以下罚款。
第二十四条 擅自出售“代表证”的，由监督管理部门根据情节轻重处以一万元以下罚款。
第二十五条 主办单位、承办单位违反本办法规定的，由监督管理部门给予警告，并可处以三万元以下的罚款；情节严重的，取消其三至五年的主办、承办药品交易会的资格。
第二十六条 监督管理部门及其工作人员违反本办法规定的，对直接责任者和主要负责人给予行政处分。

第六章 附则
第二十七条 专业性或综合性博览会、展销会等含有药品交易的，其药品交易部分应参照本办法执行。
第二十八条 医疗器械、包装材料交易会参照本办法执行。
第二十九条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第三十条 本办法自1998年1月1日起实施。


国家工商行政管理局


关于保税区内外商投资企业在区外设立分支机构有关问题的通知
国家工商行政管理局



各省、自治区、直辖市、计划单列市及被授权市工商行政管理局:
目前，保税区内的外商投资企业要求在保税区外设立分支机构的申请日渐增多，为规范保税区内外商投资企业的经营行为，现就保税区内外商投资企业在区外设立分支机构的有关问题通知如下：
一、我国保税区是封闭式综合性开放区域，其功能主要是转口贸易、出口加工、仓储及国际运输，并实行国家特殊优惠政策。鉴于保税区的特点，保税区内企业在海关直接监管下，享受特殊优惠政策，应在保税区内及境外企业之间开展贸易活动。由于国家目前对保税区内企业设立分支
机构尚未作出法律规定，在登记注册问题上依据不足，现阶段暂不允许保税区内的外商投资企业在境内保税区外设立经营性分支机构及非经营性办事机构。
二、为支持保税区内外商投资企业开展保税业务，企业可在异地保税区内设立分支机构。设立条件和程序按外商投资企业设立分支机构的规定执行。
三、对未经国家工商行政管理局核准已在保税区外设立的分支机构，应限期进行清理，违反有关规定的，依法吊销营业执照或限期办理注销登记。
四、在清理过程中，应注意讲究政策、方法，依法规范企业经营行为。执行本通知过程中的有关问题，请及时报告国家工商行政管理局。




1996年10月17日