兽药标签和说明书管理办法
农业部
中华人民共和国农业部令
第22号
《兽药标签和说明书管理办法》于2002年9月27日业经农业部常务会议审议通过，现予发布，自2003年3月1日起施行。
附件：兽药标签和说明书管理办法
部长 杜青林
二00二年十月三十一日
第一章 总则
第一条 为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。
第二条 农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。
第三条 凡在中国境内生产、经营、使用的兽药的标签和说明书必须符合本办法的规定。
第二章 兽药标签的基本要求
第四条 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。
第五条 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。
安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。
第六条 外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量／包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。
第七条 兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。
第八条 对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位置标明。
第九条 兽药有效期按年月顺序标注。年份用四位数表示，月份用两位数表示，如“有效期至2002年09月”，或“有效期至2002．09”。
第三章 兽药说明书的基本要求
第十条 兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用法与用量、不良反应、注意事项、停药期、外用杀虫药及其他对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施、有效期、含量／包装规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。
第十一条 中兽药说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。
第十二条 兽用生物制品说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌数或病毒滴度)、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措施)、有效期、规格(容量和头份)、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、生产企业信息等。
第四章 兽药标签和说明书的管理
第十三条 兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限，经农业部或省级畜牧兽医行政管理部门审核批准后方可使用。内容变更时须按原申报程序履行审批手续。
第十四条 兽药标签和说明书必须按照本规定的统一要求印制，其文字及图案不得擅自加入任何未经批准的内容。
第十五条 兽药标签和说明书的内容必须真实、准确，不得虚假和夸大，也不得印有任何带有宣传、广告色彩的文字和标识。
第十六条 兽药标签和说明书的内容不得超出或删减规定的项目内容；不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。
第十七条 兽药标签和说明书所用文字必须是中文，并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范化汉字。根据需要可有外文对照。
第十八条 根据需要，兽药标签上可使用条形码；已获批准的专利产品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可种类；注册商标应印制在标签和说明书的左上角或右上角；已获兽药GMP合格证的，必须按照兽药GMP标识使用有关规定正确地使用兽药GMP标识。
第十九条 兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第二十条 兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定，并不得有扩大疗效和应用范围的内容；其用法与用量、停药期、有效期等项目内容必须与法定兽药标准一致，并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。
第二十一条 兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称，可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称连写，两者之间应有一定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2(指面积)，并不得小于注册商标用字。
第二十二条 兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的标签并附有说明书。兽药外包装箱上必须印有或粘贴有外包装标签。
第二十三条 凡违反本办法规定的，按照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚。
第五章 附则
第二十四条 本办法下列用语的含义是：
兽药通用名：国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。
兽药商品名：系指某一兽药产品的专有商品名称。
内包装标签：系指直接接触兽药的包装上的标签。
外包装标签：系指直接接触内包装的外包装上的标签。
兽药最小销售单元：系指直接供上市销售的兽药最小包装。
兽药说明书：系指包含兽药有效成分、疗效、使用以及注意事项等基本信息的技术资料。
生产企业信息：包括企业名称、邮编、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。
第二十五条 本办法由农业部负责解释。
第二十六条 本办法自2003年3月1日起施行。
教育部所属高等学校固定资产管理办法（试行）
教育部 财政部
教育部所属高等学校固定资产管理办法（试行）
1979年9月21日，教育部 财政部
第一章 总 则
第一条 学校的固定资产是国家财产，是保证教学、科研、生产顺利进行和师生员工学习、生活的物质条件。学校要重视这项工作，各院校要有一位副校（院）长，各系要有一位副系主任分工负责这项工作，要经常对师生员工进行爱护学校财产的教育。
第二条 固定资产管理和使用必须贯彻“统一领导、分工管理、层层负责、合理调配、管用结合、物尽其用”的原则，做到：机构健全，人员精干，购置要有计划，验收严肃认真，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续要完备清楚。保证账卡记录健全，账物相符，账账相符。同时要加强、健全维修、校验等技术管理制度，使固定资产经常保持完好。
第三条 要配备思想好和具有一定业务能力的人员，担任固定资产的管理工作。要加强对他们的政治思想和业务的培训。要制订升级晋级和考核办法，管理和使用好的，要表扬奖励，属于责任事故的损失、丢失应责令赔偿和给予处分。固定资产管理人员，应力求稳定，使他们安心工作，熟悉掌握本行业务。确需调动时，应事先与校财产管理部门商妥，并应办清交接手续。
第二章 固定资产的范围、分类与作价
第四条 属于下列条件的为固定资产：
1．单价在100元以上，耐用期在一年以上的教学、科研设备。
2．单价在20元以上，耐用期在一年以上的一般设备。
3．单价虽不满20元，但耐用期在一年以上的大批同种类财产和有的财产单价达不到划分标准，但与已列入固定资产目录的财产系同品种、规格、型号的。
4．有的财产比较稀缺，学校认为应列入固定资产的。
第五条 凡是自制、捐赠或调拨的财产，符合第四条规定的都应计价列入固定资产。
第六条 固定资产的一级和二级分类，学校不得变更，二级以下的分类，学校可根据管理的要求，自行规定，其分类见附件。
第七条 固定资产按原值入账，但原有的固定资产，有下列情况之一者，得增减其原值：
1．因加工改制而增加其数量或提高质量时，按所开支的成本费增加其原值。
2．成套设备，因毁损或拆除其原有一部分时，应减少其原值。
3．房屋和建筑物的拆除、改建，应按增减固定资产分别处理有关账务。
大修理、修缮和维修所开支的费用，均不增加固定资产的原值。固定资产原值增减，由物资部门负责办理，并应及时通知财务部门，保证账账相符。
第三章 固定资产的增添和验收
第八条 增添固定资产，必须按照学校发展规模、专业设置、科研方向进行全面规划。要根据勤俭办学的方针，从需要与可能出发，精打细算，合理布局，分别缓急，逐步解决。
第九条 增添固定资产，凡属于基本建设范围的应按照基本建设计划的审批程序办理。不属于基本建设范围的，应在财务部门安排的年度经费预算范围内，由学校物资部门组织各使用部门参加编制增添计划。编计划时，要考虑到使用技术水平，存放、防护等条件。增添计划除规定报经上级批准的以外，均由校（院）长批准。财务部门根据批准文件和安排的经费预算办理付款、账务等手续。
第十条 物资部门要按照计划办事，计划变更必须征得请购单位同意（请购单位计划变更也要与物资部门联系）。应及时通知财务部门，单价在1万元以上的应报校（院）长批准。
第十一条 增添固定资产，必须经过验收、建立账卡并办完财务报销等手续后，方能交付使用。技术性较高的固定资产要组织专门班子进行验收。
第四章 固定资产的管理
第十二条 学校的固定资产管理工作中，务必做到“坚持制度、责任到人”。财产管理部门对全校的固定资产应有权进行合理调配，充分发挥它们的效用。使用单位必须指定专人负责保管，制定相应的操作规程或使用办法严格执行。凡属专业调整、科学研究方向的变更，其原有的专用固定资产由教育部统一调配。
第十三条 学校应制定固定资产的技术管理制度，要有专门技术队伍负责经常的技术检查、校验、维修以及解决维护固定资产的必要条件和设施，经常保持固定资产完好可用。
对于房屋、建筑物和精密贵重稀缺的仪器设备等，应建立管理档案，有专人保管。
第十四条 学校必须建立管理固定资产的账卡制度。使用单位和财产管理部门，都要有按品名登记的固定资产明细账或卡片，记录全部固定资产，以便随时查对。财务部门应设置固定资产账，按一级分类记录各类固定资产的价值。
财产管理部门和财务部门至少每半年对账一次，经常保持账账相符。财产管理部门和使用部门应每半年对账一次，经常保持账物相符。学校每年进行一次清仓查库工作。
第十五条 为了提高固定资产使用率，除保证教学、科学研究工作外，学校还可以承担校外单位化验、校验、租用等各项任务，所收费用不上缴，可以跨年使用，可用于固定资产的更新添置和维修。
第十六条 各级固定资产管理人员（包括兼职），对所管固定资产负有全部责任，任何人员未经管理人员的同意，不准自行使用、移动或调换等。全校师生员工都必须尊重管理人员的职权。
各级固定资产管理人员，在业务上应兼受校一级固定资产管理部门和财务部门的指导。同时要认真学习党和国家的各项方针政策，努力提高思想、政策水平，熟悉业务，模范地遵守有关规章制度。
第五章 固定资产的变动
第十七条 固定资产的变动，系指固定资产的对外调拨、出借及报废、报损、丢失、变价等。这些变动都必须经过批准。其批准权限可按（79）教供字035号文件执行。房屋建筑物按房屋管理办法的有关规定办理。
第十八条 固定资产经过批准对外调拨，其调拨手续统一由财产管理部门办理。财产管理部门对调拨的固定资产应填制调拨单，检同原管理卡片，经过财务部门销账签证后，始得携出校外。对外出借的固定资产，借用单位必须出具借据，经学校财产管理部门签证后，始得携出校外。学校财产管理部门应该经常检查借据，按商定归还的日期催促归还。出借的固定资产在借用期满收回时要与借用单位共同校验，保证完好无损。
第十九条 闲置、多余的固定资产应积极联系对外调拨，以发挥其作用。对外调拨固定资产，按教育部（79）教计字323号文的规定，实行有偿调拨，并进行财务处理。
第二十条 固定资产，使用期满，确已丧失效能的，按报废处理；由于人为的或自然灾害等原因造成毁损的，按报损处理。报废和报损的固定资产必须经过技术检查，确定无法修复使用，或者修复的费用超过接近于新购价值的始得报废、报损。
固定资产拆改必须根据管理权限办理批准手续。
经批准报废、报损了的固定资产，其残值全部留各单位，专项用于补充、更新固定资产。
第二十一条 固定资产，由于使用人或管理人怠忽职务或保管不力，致发生被窃、遗失等，按丢失处理。应严肃认真地查清责任，分别情节轻重给予适当处分和责令赔偿。
经批准报废、报损、变价和丢失的固定资产，在办完手续以后，应由财产管理部门，检同管理卡片和批准文件，向财务部门办理销账。
第六章 附 则
第二十二条 本办法自颁发之日起试行，原高等教育部和财政部颁发的“高等学校固定资产管理办法”作废。其他有关规定与本办法抵触的，按本办法执行。
第二十三条 学校应根据本办法的规定，结合学校的实际情况制定各项固定资产管理的实施细则或管理办法，并报教育部备案。
