国务院关于《中国银行对外商投资企业贷款办法》的批复
中国银行
国务院关于《中国银行对外商投资企业贷款办法》的批复
中国银行
批复
国务院批准《中国银行对外商投资企业贷款办法》，由中国银行公布施行。以后修改本《办法》，由中国人民银行审批。
中国银行对外商投资企业贷款办法
第一条 为支持外商投资企业的生产经营活动，扩大对外经济技术合作，有利于促进国民经济的发展，特制定本办法。
第二条 中国银行按照国家政策，本着安全、有利、服务的原则，对外商投资企业的建设工程及生产经营所需的资金提供贷款，优先支持经济效益好的产品出口企业和先进技术企业。
第三条 外商投资企业，即中外合资经营企业、中外合作经营企业和外资企业（以下简称企业），凡符合本办法第七条规定的贷款条件的，均可向中国银行申请贷款。
第四条 中国银行办理贷款，必须与借款企业签订借款合同，并加强贷款管理。
第五条 中国银行对企业办理下列贷款：
一、固定资产贷款。用于基本建设项目和技术改造项目的工程建设费，技术、设备购置费及安装费。贷款方式分为：
（一）中短期贷款；
（二）买方信贷；
（三）银团贷款；
（四）项目贷款。
二、流动资金贷款。用于企业在商品生产、商品流通及正常经营活动过程中所需的资金。贷款方式分为：
（一）生产储备及营运贷款；
（二）临时贷款；
（三）活存透支。
三、现汇抵押贷款。中国银行按中国人民银行《关于外商投资企业外汇抵押人民币贷款的暂行办法》的规定办理。
四、备用贷款。根据企业申请的特定用途，经中国银行审查同意安排待使用的贷款。
第六条 贷款货币分为本币和外币两类。本币即人民币；外币包括美元、英镑、日元、港币、联邦德国马克以及中国银行同意的其他可兑换货币。
第七条 外商投资企业申请贷款应当具备以下条件：
一、企业取得中国工商行政管理机关发给的营业执照，并在中国银行开立帐户。
二、企业注册资本按期如数缴纳，并经依法验资。
三、企业董事会作出借款的决议和出具授权书。
四、企业固定资产投资项目，已由计划部门批准。
五、企业有偿还贷款能力，并提供可靠的还款、付息保证。
第八条 贷款期限的计算，自借款合同生效之日起，至合同规定的还清全部本息和费用之日止。
第九条 固定资产贷款期限，不超过七年，个别特殊项目经中国银行同意，可适当延长，但不得超过企业营业执照限定的经营期结束前一年。
第十条 流动资金贷款期限，不超过十二个月。
第十一条 人民币贷款利率按中国人民银行规定的国营企业贷款利率执行。
外币贷款利率，按中国银行总行制定的综合利率执行；也可以由借贷双方根据国际市场利率协商确定。使用外国买方信贷和其他信贷的利率，以其协议利率为基础加一定利差确定利率。
第十二条 人民币贷款按中国人民银行规定的计息期和计息办法执行；外币贷款按借款合同规定的计息期和计息办法执行。
第十三条 企业向中国银行申请贷款，按以下程序办理：
一、企业提出借款申请书，并根据所需借款的具体情况提供相应的证明和资料；
二、中国银行对企业的借款申请书及提供的证明和资料进行审查评估，经审核同意后，借贷双方协商签订借款合同。
第十四条 企业应当按照借款合同规定的时间、金额和用途使用贷款。
第十五条 企业向中国银行申请贷款，中国银行认为需要担保的，必须提供经中国银行认可的担保。
第十六条 企业向中国银行提供以下担保：
一、信用担保。企业向中国银行提供由资信可靠、有偿付债务能力的金融机构、企业及其他单位出具的保证偿付贷款本息的不可撤销的保函。
二、抵押担保。由企业将其财产和权益抵押给银行，做为偿付中国银行贷款本息的保证。下列各项可以抵押：
（一）房产、机器设备；
（二）库存的适销商品；
（三）外币存款或者存单；
（四）可变现的有价证券及票据；
（五）股权及其他可转让的权益。
第十七条 抵押担保贷款，企业须与中国银行签署抵押文件。抵押文件须经中国公证机关公证。抵押物须向中国人民保险公司投足额保险。
中国银行认为必要时，企业应当提供信用加抵押担保。
第十八条 企业须按照借款合同的规定按期如数偿还贷款，支付利息和费用。
第十九条 企业在纳税之后的净现金收入，应当首先偿还固定资产贷款。
第二十条 对不遵守借款合同规定的企业，中国银行有权根据借款合同，视违约情节，采取以下措施以维护权益：
一、限期纠正违约事件；
二、停止发放贷款；
三、提前收回贷款；
四、通知担保人履行担保责任。
第二十一条 企业如未按期归还贷款本金和支付利息，信用担保贷款，由担保企业（单位）负责偿还所欠贷款本息和费用；抵押担保贷款，中国银行依据法律规定有权以抵押物折价或者以变卖抵押品的价款，优先得到偿付贷款的本息及其他欠款。
企业逾期未还的贷款，中国银行从逾期之日起加收20％至50％的罚息、
第二十二条 中国银行有权对企业使用贷款的情况进行检查。在还清贷款之前，企业应当向中国银行定期报送有关工程建设进度和生产、销售、财务等各项计划以及执行情况的报表、资料。企业业主为另一法人的，中国银行认为必要时，业主的年度财务报表，应当报送中国银行。
中国银行进行信贷检查时，企业应当如实反映情况并提供工作便利。
第二十三条 企业在还清贷款前，经营中的资金往来，除中国银行同意者外，均须通过在中国银行开立的帐户办理，不得擅自将资金转移到其他银行或者金融机构。中国银行认为必要时，有权要求企业开立“保管帐户”。
第二十四条 企业董事会或者业主有关财务方面的重大决议或者决定以及董事会的人事变动等，应当及时通知中国银行；企业的合营合同和合作合同及企业章程的重大修改和补充，如影响到中国银行债权时，应当事先征求中国银行的意见。
第二十五条 除中国银行同意者外，企业与中国银行签订的借款合同及附件等法律文件的有效文字为中文，适用法律为中华人民共和国法律。
第二十六条 本办法的实施细则，由中国银行总行制定。经济特区内的中国银行，可根据其业务的具体情况，拟定细则，报中国银行总行批准后执行。
第二十七条 本办法自公布之日起施行。1981年3月13日国务院批准、中国银行公布的《中国银行办理中外合资经营企业贷款暂行办法》同时废止。
本办法施行以前中国银行与企业签订的借款合同，仍按原订条款执行。
1987年4月7日
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知
国食药监市[2004]76号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例
》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（
试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：药品经营许可证申请审查表
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十四日
开办药品批发企业验收实施标准
（试 行）
第一章 机构与人员
第一条 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条 企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条
、83条规定的情形。
第四条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和
所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
第五条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。
第六条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质
量管理工作经验。
第七条 企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职
称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药
品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职
人员。
第八条 企业从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程
度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书
后方可上岗。
第九条 企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进
行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者
，不得从事直接接触药品内包装的工作。
第十条 企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业
道德等教育培训计划。
第二章 设施与设备
第十一条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整
洁。
第十二条 企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求
的常温库、阴凉库、冷库。
第十三条 库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。
第十四条 药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施
，装卸作业场所有顶棚。
第十五条 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中
常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在
45～75%之间。
第十六条 仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代
物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。
第十七条 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分
类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记
录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
第十八条 库区有符合规定要求的消防、安全设施。
第十九条 库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
第二十条 仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区
）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）或饮片分装室。以
上各库（区）均应设有明显标志，并实行色标管理。
药品与非药品、内服与外用药品应分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及药品中
的易燃等危险品种应与其它药品分开存放。
第二十一条 有保持药品与地面、墙、顶、散热器之间相应的间距或隔离的设备、措施。
第二十二条 仓库应有避光、通风的设施设备。
第二十三条 仓库应有检测和调节温、湿度的设施。
第二十四条 仓库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
第二十五条 仓库应有符合安全用电要求的照明设施。
第二十六条 仓库应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料的储存场所和设备。
第二十七条 经营中药材及中药饮片的企业，应设置中药标本室（柜）。
第二十八条 企业应在库区设置符合卫生要求的验收养护室。验收养护室应有防尘、防潮
、温湿度控制设备。
第二十九条 企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经
营中药材、中药饮片的企业，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜。
第三十条 企业应具备符合药品特性要求的运输能力。
第三章 制度与管理
第三十一条 企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作
程序。
内容包括：
（1）质量方针和目标管理；
（2）质量体系的审核；
（3）有关部门、组织和人员的质量责任；
（4）质量否决的规定；
（5）质量信息管理；
（6）首营企业和首营品种的审核；
（7）药品采购管理；
（8）质量验收的管理；
（9）仓储保管、养护和出库复核的管理；
（10）销售和售后服务的管理；
（11）有关记录和凭证的管理；
（12）特殊管理药品的管理；
（13）近效期药品、不合格药品和退货药品的管理；
（14）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；
（15）药品不良反应报告的规定；
（16）用户访问的管理；
（17）卫生和人员健康状况的管理；
（18）重要仪器设备管理；
（19）计量器具管理；
（20）质量方面的教育、培训及考核的规定等。
第三十二条 企业使用的计量器具应符合国家有关规定。
第三十三条 企业应按规定至少应建立药品质量管理记录（表式）。内容包括：
（1）药品购进记录；
（2）购进药品验收记录；
（3）药品质量养护、检查记录；
（4）药品出库复核记录；
（5）药品销售记录；
（6）药品质量查询、投诉、抽查情况记录；
（7）不合格药品报废、销毁记录；
（8）直调药品质量验收记录；
（9）药品退货记录；
（10）销后退回药品验收记录；
（11）仓库温、湿度记录；
（12）计量器具使用、检定记录；
（13）质量事故报告记录；
（14）药品不良反应报告记录；
（15）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
第三十四条 企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格）。内容包括：
（1）员工健康检查档案；
（2）员工培训档案；
（3）药品质量档案；
（4）药品养护档案；
（5）供货方档案；
（6）用户档案；
（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；
（8）计量器具管理档案；
（9）首营企业审批表；
（10）首营品种审批表；
（11）不合格药品报损审批表；
（12）药品质量信息汇总表；
（13）药品质量问题追踪表；
（14）近效期药品催销表；
（15）药品不良反应报告表等；
第四章 验收结果评定
第三十五条 现场验收时，应逐项进行全面检查、验收，并逐项作出肯定或否定的评定。
第三十六条 现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有
